(一)业务范围
公司主营业务涵盖新药早期发现与筛选、药物CMC开发、临床试验、注册申报、BE/PK生物样品分析及药学检测服务、临床SMO及数据服务、MAH服务、API及中间体生产供应，可为客户提供从药物发现、药学CMC开发、临床试验与申报注册的全过程一站式外包和技术成果转化服务。通过各子公司功能互补的方式，延伸服务范围，形成协同效应，扩大经营收益。
（二）经营模式
公司的经营模式是以产品技术为龙头带动技术开发、技术转让及技术服务。能够满足客户多样化、个性化的技术要求，商务中采取一事一议的定价方式。
1、技术开发及技术转让
医药产品开发与技术转让是目前华威医药主要业务。开发的药物包括新药和仿制药，治疗领域涵盖肿瘤、高血压、糖尿病等几乎所有疾病领域，新药开发所涉及的靶点既有处于国际领先的新靶点又有已被临床充分验证的成熟靶点，仿制药开发选择临床价值突出、市场空间大、有一定技术壁垒且竞争未充分的品种。
其中，技术开发主要是根据客户个性化的委托开发需求，为其提供包括新药化合物筛选、临床前药学研究、临床注册申请、协助客户开展临床试验及生产注册申报等服务，并根据双方事先约定的注册审批阶段性工作的完成情况收取服务费；技术转让主要是公司通过开展市场调研，选择立项品种，开发市场急需、前景广阔的技术，自主研发后将技术成果进行转让，以满足市场和客户需求。
2、CRO服务模式
该服务模式为接受客户委托，按照法规规定和客户要求提供医药研发相关技术服务，包括不限于临床研究服务和临床前研究服务。CRO服务贯穿医药研发临床前和临床研究阶段，不同研究阶段的服务内容不同，但其实质均为通过专业化的外包服务节省医药企业或其他新药研发机构的时间成本和资金成本，并实现公司合理收益。
（1）临床前研究服务方面
公司临床前研究服务：主要是接受客户委托，以实验方式完成药物的药学研究、药效学和药理毒理研究(部分研究需要外协)，并将技术成果和资料移交客户。
（2）临床研究服务方面
公司临床研究服务主要是接受申办者委托，与申办者、主要研究者共同制定临床研究方案、监查临床研究过程、进行临床试验的数据管理、统计分析并协助完成临床研究总结报告等。
（三）行业情况
1、行业现状
从全球范围看，医药研发生产服务产业的发展会持续受益于“药物研发成本上升+药物专利悬崖”。全球研发费用支出和在研新药稳定增长，新药临床试验失败率的增加导致研发的成本持续上升，制药企业重量级药品面临专利悬崖挑战亟需补充自身产品线等因素驱动下，CRO行业因其所具备的突出优势会继续得以迅速发展。通过提供一站式综合服务，提高研发效率，CRO可以在短时间内迅速组织起高度专业化和具有丰富经验的临床研究队伍进行新药的研发，从而降低研发成本，缩短研发周期。
从中国市场看，除了新药研发低成本、短周期、高效率的要求，近几年的医药政策改革直接促进了医药研发生产服务产业的高速发展。仿制药的一致性评价目的就是提升仿制药的质量，实现对原研药品的进口替代，这也直接促进国内药学研究及BE服务需求的持续增加及相关CRO企业的业务增长。另外，国家对创新药研发的大力鼓励，以及对中小创新企业的扶持，直接促进中国新药研发外包服务的繁荣，一大批优秀新药创新研发企业借助CRO的力量，加速自身管线产品的研发进度。中国加入ICH，直接影响行业的整体规范化程度，进而在一定程度上使得中国CRO企业在国际竞争中得以提高，促进了CRO企业的质量、技术标准和水平提升，加速了行业整合升级。
2、发展前景
2020年10月17日，全国人大通过了中国《专利法》第四次修改，于2021年6月1日正式生效，其中分别对药品专利有效期补偿及药品专利链接做出了原则性规定，为我国逐步建立药品链接及配套制度迈出了重要的一步。药品专利链接制度是直接关系着专利药产业保护、仿制药产业高质量发展、仿制药使用替代的基础性、关键性制度，对整个医药产业的发展影响巨大。完善的药品专利保护制度和适当的专利链接制度，有利于平衡创新药和仿制药的发展，进一步促进中国医药产业健康、良性和有序发展，而随着该制度的正式落地实施，中国的医药企业也将在下一个5至10年迎来黄金时代。
中国医药研发生产服务行业也有望继续保持高速增长。一方面，国际制药企业未来将继续提升采用CRO和CDMO/CMO服务占整体研发生产投入的比例。根据Frost&Sullivan报告预测，2019年全球医药研发投入外包比例约为39.5%，至2023年，这一比例预计将提升至49.3%。中国医药研发生产服务行业有显著的性价比和规模优势，将在未来较长一段时间内持续受益于该类业务的产业转移趋势；另一方面，随着我国药品医疗器械审评审批制度改革、上市许可人制度（MAH）、仿制药一致性评价和带量采购、创新药医保谈判等一系列政策的不断推进，将带动国内创新药和高端仿制药研发生产服务市场需求持续增长。国内制药企业有望更多的通过外部合作，尤其是和有全球新药研发生产服务能力的平台携手，加速推进新药研发进程。根据Frost&Sullivan报告预测，2019年中国CRO、化学药物CDMO/CMO、细胞和基因治疗CDMO/CMO行业规模约201亿美元，预计2023年行业规模将达到432亿美元，2019-2023年均复合增长率21.1%左右。
